The first morbidity/mortality
trial to answer the questions
of antihypertensive treatment
benefits in very elderly hypertensives
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L’étude HYVET : un traitement antihypertenseur à base d’indapamide 1,5mg LP
chez des patients de 80 ans et plus, réduit significativement la mortalité totale,
la mortalité par AVC, et les évènements cardiovasculaires.


L’ étude HYVET, publiée le 31 Mars 2008 dans le New England Journal of Medecine et présentée au congrès de l’American College of Cardiology 2008 (ACC) à Chicago, apporte de nouveaux éclairages sur le traitement du patient hypertendu très âgé. HYVET démontre que baisser la pression artérielle avec un traitement à base d’Indapamide 1,5 mg à libération prolongée (LP) éventuellement associé au périndopril réduit de 21% leur risque de mortalité totale, de 39% leur mortalité par AVC et de plus de 34% leur risque de faire un évènement cardiovasculaire.
La réduction de la mortalité totale est un résultat nouveau et inattendu. En effet, les seules données disponibles chez les hypertendus de 80 ans et plus, ont montré que faire baisser la pression artérielle chez ces patients, réduisait le nombre d’AVC, mais était sans impact sur la mortalité totale, voire avait tendance à l’augmenter.

L’étude HYVET (HYpertension in the Very Elderly Trial), internationale, indépendante, menée par le Collège Impérial de Londres, est le plus vaste essai clinique, jamais réalisé pour évaluer les effets de la baisse tensionnelle chez les hypertendus de 80 ans et plus, c’est-à-dire les hypertendus à haut risque.
En 2001, 3 845 patients hypertendus (définis par une pression artérielle systolique entre 160 et 199 mm Hg), issus de 13 pays dans le monde, ont été randomisés en double aveugle, versus placebo. L’age moyen des patients inclus dans l’étude était de 83 ans et 7 mois.
Ces patients ont reçu soit un placebo soit un traitement à base d’indapamide 1.5mg LP une fois par jour, éventuellement associé au périndopril, pour atteindre l’objectif tensionnel de 150/80 mm Hg. La durée moyenne de suivi des patients était tout juste supérieure à 2 ans, délai à l'issue duquel 20 % des sujets du groupe placebo et 48 % des sujets du groupe traités par le principe actif avaient atteint la pression artérielle cible de 150/80 mm Hg. Chez les patients ayant fait l'objet d'un suivi plus long, un nombre plus important de patients recevant le principe actif ont atteint la pression artérielle cible.

Les résultats démontrent que la stratégie antihypertensive à base d’indapamide 1.5 mg LP diminue la mortalité totale de 21% (p=0.02), la mortalité par AVC de 39% (p=0.05), les insuffisances cardiaques fatales ou non de 64% (p<0.001) et les évènements cardiovasculaires de 34% (p<0.001). Ces bénéfices sont visibles dès la première année de traitement.

En juillet 2007, le comité d’éthique a décidé l’arrêt prématuré de l’étude en raison d’une réduction significative de 24% de la mortalité totale et de 41% du risque d’AVC dans le groupe « traitement actif » (p<0,001).
Au final, les résultats confirment la réduction significative obtenue sur la mortalité totale et sur la mortalité par AVC, même si la réduction de 30% des AVC totaux est à la limite du seuil de significativité (p=0.056). Chez les patients âgés de 80 ans et plus, presque la moitié des accidents vasculaires cérébraux se soldent par une issue fatale. Par conséquent,la réduction de ces accidents vasculaires à l’issue fatale constitue une importante découverte.

Selon le professeur émérite Christopher Bulpitt, du Care of the Elderly Group (Groupe de soins aux personnes âgées) de l'Imperial College de Londres, et chercheur principal de cette étude : « Avant que nous ne réalisions cette étude, les médecins n'étaient pas certains que les personnes âgées hypertendues pouvaient tirer les mêmes bénéfices d’un traitement antihypertenseur que les patients plus jeunes. Nos résultats montrent clairement que de nombreux patients âgés de 80 ans ou plus pourraient grandement bénéficier de ce traitement. Etant donné que la population vit plus longtemps et qu'un nombre croissant de personnes atteint l'âge de 80 ans, voire plus, les résultats de cette étude constituent une excellente nouvelle. Nous sommes ravis d'avoir pu obtenir de façon concomitante une réduction tout à fait significative des événements cardiovasculaires et une réduction de la mortalité globale. »
Les chercheurs espèrent que ces résultats permettront aux médecins de ne plus douter des bénéfices du traitement antihypertenseur chez les patients âgés de 80 ans et plus.
Le Dr Nigel Beckett, également du Care of the Elderly Group de l'Imperial College de Londres et coordinateur de l'étude, ajoute : « Bon nombre de personnes très âgées souffrant d'hypertension ne reçoivent actuellement aucun traitement antihypertenseur, parce que les médecins ne sont pas sûrs qu'un traitement de ce type leur apporterait un quelconque bénéfice. Nous espérons que les résultats de cette étude encourageront les médecins à traiter ces patients conformément à notre protocole. »

Une extension de l’étude pour les patients recevant le traitement actif est toujours en cours pour évaluer les bénéfices à long terme de ce traitement.

HYVET a été coordonnée par des scientifiques du Collège Impérial de Londres, en collaboration avec leurs collègues de part le monde. L’étude principale a été financée par la British Heart Foundation et Les Laboratoires Servier.


Notes aux rédacteurs

A propos de l'hypertension artérielle et des accidents vasculaires cérébraux

- Les accidents vasculaires cérébraux constituent la troisième cause de décès en Angleterre et au Pays de Galles. Selon l'Office des Statistiques Nationales, en 2004, 11 % des décès survenus chez les personnes âgées de 75 à 84 ans, et 14 % des décès survenus chez les plus de 85 ans étaient dus à un accident vasculaire cérébral.

- Au Royaume-Uni, près de 150 000 personnes sont chaque année victimes d'un accident vasculaire cérébral, ce qui représente l'équivalent de 1 AVC toutes les 4 minutes.

- Près d'un tiers des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral décèdent dans les 6 mois suivant la survenue de l'événement, la plupart des décès survenant au cours du premier mois suivant l'accident.

- L'incapacité des suites d'un accident vasculaire cérébral constitue la plus importante cause unique d'invalidité grave chez les personnes vivant à leur propre domicile.

- Il existe 2 types d'accident vasculaire cérébral :
a. L'AVC hémorragique - provoqué par un écoulement dans le tissu cérébral de sang provenant d'un vaisseau sanguin du cerveau.
b. L'AVC ischémique - provoqué par la formation d'un caillot obstruant un vaisseau sanguin, entraînant une interruption de l'irrigation sanguine d'une partie du cerveau et des lésions subséquentes du tissu cérébral. Une pression artérielle élevée accroît le risque de fuite ou de rupture d'un vaisseau sanguin, ainsi que le risque de formation d'un caillot à l'intérieur d'un vaisseau sanguin. L'hypertension artérielle augmente par ailleurs le risque de lésions sur la paroi des vaisseaux sanguins, ces dernières entraînant à leur tour une augmentation des risques de formation spontanée de caillots sanguins à l'intérieur du vaisseau.

- Les personnes âgées de plus de 80 ans constituent le groupe de population connaissant la plus forte croissance à l'échelle mondiale - au Royaume-Uni, les plus de 80 ans représentent actuellement 4 % de la population totale, et ce chiffre devrait atteindre plus de 11 % d'ici 2050.

- Le risque d'accident vasculaire cérébral augmente avec l'âge, certaines estimations suggérant que ce risque est multiplié par deux tous les dix ans à partir de l'âge de 55 ans.

- Au Royaume-Uni, environ 4 % du budget du National Health Service est consacré chaque année aux soins prodigués aux personnes victimes d'un accident vasculaire cérébral.


Pour de plus amples informations, veuillez contacter :

Laura Gallagher
Attachée de presse principale
Imperial College de Londres
E-mail: L.Gallagher@imperial.ac.uk
Téléphone: +44(0)20-7594-6702 ou poste 46702

Attaché de presse de service en dehors des heures de bureau:
+44(0)7803-886-248

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